Od 20. júla 2026 platia pre väčšinu nových výrobkov prísnejšie pravidlá. Výrobcovia a dovozcovia by mali preveriť zloženie materiálov, skúšobné protokoly aj vyhlásenia o zhode.
Používanie bisfenolu A, známeho pod skratkou BPA, v materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami bolo v Európskej únii výrazne obmedzené. Nové pravidlá prinieslo nariadenie Komisie (EÚ) 2024/3190, ktoré sa nevzťahuje iba na plastové výrobky, ale aj na laky a povlaky, tlačiarenské farby, lepidlá, iónomeničové živice, silikóny a gumu používané pri výrobe materiálov určených na kontakt s potravinami.
Nariadenie nadobudlo účinnosť 20. januára 2025 a pre väčšinu dotknutých výrobkov stanovilo 18-mesačné prechodné obdobie. Toto obdobie sa skončilo 20. júla 2026. Od tohto dátumu už vo všeobecnosti nemožno po prvýkrát uvádzať na trh nové materiály a predmety vyrobené s použitím BPA podľa predchádzajúcich pravidiel, pokiaľ nespadajú pod niektorú z osobitných výnimiek alebo predĺžených prechodných lehôt.
Čo je BPA a prečo bolo jeho používanie obmedzené?
Bisfenol A je chemická látka, ktorá sa dlhodobo používala najmä pri výrobe polykarbonátových plastov a epoxidových živíc. S BPA sa bolo možné stretnúť napríklad v niektorých opakovane použiteľných plastových fľašiach, zásobníkoch na vodu, kuchynských pomôckach alebo vo vnútorných ochranných povlakoch kovových konzerv a nápojových plechoviek.
Nové obmedzenia boli prijaté na základe vedeckého hodnotenia možných nepriaznivých účinkov BPA na ľudské zdravie, vrátane jeho možného vplyvu na imunitný systém. Regulácia nadväzuje na skoršie obmedzenia, napríklad zákaz používania BPA v dojčenských fľašiach a vo vybraných výrobkoch určených pre malé deti.
Zákaz sa netýka iba polykarbonátových plastov
Častou chybou je predstava, že nové pravidlá sa týkajú iba polykarbonátových fliaš alebo plastových nádob. Rozsah nariadenia je podstatne širší.
Nariadenie (EÚ) 2024/3190 sa vzťahuje na používanie BPA a ďalších nebezpečných bisfenolov pri výrobe týchto skupín materiálov a predmetov určených na styk s potravinami:
- lepidlá,
- guma,
- iónomeničové živice,
- plasty,
- tlačiarenské farby,
- silikóny,
- laky a povlaky.
Nové požiadavky preto môžu ovplyvniť nielen plastové obaly, fľaše alebo kuchynské potreby, ale aj kovové obaly s vnútornou povrchovou úpravou, uzávery, viečka, tesnenia, nádrže, filtračné systémy, technologické zariadenia a viacvrstvové alebo kombinované výrobky.
Pri posudzovaní zhody nestačí zohľadniť iba hlavný materiál výrobku. Preveriť sa musia aj jednotlivé vrstvy, povlaky, lepidlá, farby, tesnenia a ďalšie komponenty, ktoré môžu priamo alebo nepriamo prichádzať do kontaktu s potravinami.
Čo sa zmenilo od 20. júla 2026?
Pre väčšinu jednorazových a opakovane použiteľných finálnych výrobkov sa 20. júla 2026 skončila základná lehota, počas ktorej mohli byť po prvýkrát uvedené na trh výrobky vyrobené s použitím BPA podľa predchádzajúcich pravidiel.
Skončenie prechodného obdobia však automaticky neznamená, že každý výrobok nachádzajúci sa v distribučnom reťazci musel byť okamžite stiahnutý z predaja. Pri konkrétnom výrobku je potrebné preveriť najmä:
- dátum výroby,
- dátum jeho prvého uvedenia na trh Európskej únie,
- či ide o jednorazový alebo opakovane použiteľný výrobok,
- jeho presné určenie a podmienky používania,
- či patrí medzi výrobky s predĺženým prechodným obdobím,
- či bol pred rozhodujúcim dátumom zákonne uvedený na trh.
Pri niektorých opakovane použiteľných výrobkoch umožňujú prechodné ustanovenia ich ďalšie sprístupňovanie na trhu aj po 20. júli 2026. Rozhodujúce je preto správne posúdenie konkrétneho výrobku a jeho histórie uvedenia na trh.
Existujú výnimky zo zákazu BPA?
Zákaz BPA nie je úplne absolútny. Nariadenie povoľuje jeho použitie vo veľmi obmedzených a presne určených aplikáciách, pri ktorých zatiaľ nie je dostupná vhodná technická alternatíva.
Ide napríklad o určité epoxidové živice používané pri veľkoobjemových samonosných zariadeniach alebo o vybrané polysulfónové filtračné membránové zostavy.
Aj pri týchto výnimkách však platia prísne podmienky. Migrácia BPA do potraviny nesmie byť zistiteľná pri určenom limite detekcie. Výnimku preto nemožno chápať ako všeobecné povolenie používať BPA vo všetkých epoxidových náteroch, povlakoch alebo filtračných výrobkoch.
Pravidlá sa týkajú aj ďalších nebezpečných bisfenolov
Nová legislatíva nie je zameraná iba na bisfenol A. Obmedzuje aj používanie ďalších bisfenolov a derivátov bisfenolov, ktoré majú harmonizovanú klasifikáciu pre určité nebezpečné vlastnosti, najmä nepriaznivé účinky na reprodukciu alebo narušenie endokrinného systému.
Nahradenie BPA iným bisfenolom preto automaticky neznamená, že výsledný materiál bude v súlade s legislatívou. Výrobca musí preveriť chemickú identitu náhradnej látky, jej klasifikáciu a podmienky použitia.
V závislosti od zloženia výrobku a použitého výrobného procesu môže byť potrebné preveriť aj prítomnosť BPA ako nečistoty alebo reziduálnej látky.
Je potrebné nové laboratórne testovanie?
Samotné vyhlásenie dodávateľa, že výrobok je „BPA free“, nemusí byť vždy dostatočným podkladom na preukázanie zhody. Potrebný rozsah overenia závisí od materiálového zloženia výrobku, použitého výrobného procesu a kvality dostupnej dokumentácie.
Výrobca alebo dovozca by mal preveriť najmä:
- úplné materiálové zloženie výrobku,
- technické listy a vyhlásenia dodávateľov surovín,
- používanie bisfenolov alebo ich derivátov pri výrobe,
- možnú prítomnosť BPA ako nečistoty alebo reziduálnej látky,
- dostupné migračné skúšky,
- použité analytické metódy,
- podmienky zamýšľaného styku s potravinami,
- správnosť a aktuálnosť vyhlásenia o zhode.
Ak neprítomnosť BPA nemožno spoľahlivo preukázať z materiálového zloženia a dodávateľskej dokumentácie, môže byť potrebné laboratórne testovanie.
Skúšky by mali zohľadňovať skutočné alebo predvídateľné podmienky použitia výrobku, najmä druh potraviny, čas a teplotu kontaktu, opakované použitie, umývanie, sterilizáciu alebo vystavenie vysokým teplotám.
Vyhlásenie o zhode musí byť aktualizované
Nariadenie (EÚ) 2024/3190 zaviedlo požiadavku na vyhlásenie o zhode pre materiály a predmety patriace do jeho pôsobnosti. Dokument musí byť dostupný vo všetkých fázach uvádzania na trh okrem maloobchodného predaja konečnému spotrebiteľovi.
Vyhlásenie o zhode musí identifikovať príslušný hospodársky subjekt, výrobcu alebo dovozcu a materiál, medziprodukt alebo finálny výrobok. Zároveň musí potvrdiť súlad s nariadením a obsahovať príslušné informácie o bisfenoloch a derivátoch bisfenolov použitých pri výrobe.
Pri plastových materiáloch možno tieto informácie zahrnúť do vyhlásenia o zhode vypracovaného podľa nariadenia Komisie (EÚ) č. 10/2011. Nie je teda nevyhnutné vystavovať dva samostatné dokumenty, spoločné vyhlásenie však musí obsahovať všetky povinné informácie podľa oboch právnych predpisov.
Staršie vyhlásenia o zhode pripravené pred prijatím nariadenia (EÚ) 2024/3190 by sa mali skontrolovať a podľa potreby aktualizovať. Odkaz iba na nariadenie (EÚ) č. 10/2011 alebo na staršiu právnu úpravu BPA už nemusí byť dostatočný.
Čo by mali výrobcovia a dovozcovia urobiť?
Po skončení hlavného prechodného obdobia by mali výrobcovia, dovozcovia a distribútori materiálov určených na styk s potravinami preveriť svoj sortiment a dostupnú dokumentáciu.
Odporúčaný postup zahŕňa:
- identifikáciu všetkých materiálov, vrstiev a komponentov výrobku,
- získanie aktuálnej dokumentácie od dodávateľov,
- preverenie používania BPA a ďalších bisfenolov,
- posúdenie platnosti existujúcich skúšobných protokolov,
- určenie potrebného rozsahu doplňujúcich skúšok,
- aktualizáciu vyhlásenia o zhode,
- uchovávanie podpornej technickej dokumentácie,
- preverenie dátumu prvého uvedenia starších výrobkov na trh.
Osobitnú pozornosť treba venovať výrobkom dovážaným z krajín mimo Európskej únie. Dovozca zodpovedá za to, že výrobok spĺňa európske požiadavky, a nemal by sa spoliehať iba na všeobecné označenia ako „food grade“ alebo „BPA free“ bez dostatočných technických podkladov.
Posúdenie zhody a vypracovanie dokumentácie
Poskytujeme odborné služby v oblasti posudzovania zhody materiálov a predmetov určených na styk s potravinami. Zabezpečujeme kontrolu dostupnej technickej dokumentácie, posúdenie potrebného rozsahu laboratórnych skúšok, sprostredkovanie testovania a vypracovanie alebo aktualizáciu vyhlásenia o zhode.
Pri posudzovaní výrobku zohľadňujeme jeho materiálové zloženie, určené použitie, druh potravín, čas a teplotu kontaktu, opakované použitie a ďalšie podmienky, ktoré môžu ovplyvniť bezpečnosť výrobku a rozsah potrebných skúšok.
Dokumentáciu odporúčame preveriť ešte pred výrobou, dovozom alebo uvedením výrobku na trh. Dodatočné riešenie chýbajúcich skúšok alebo neúplného vyhlásenia o zhode môže viesť k zdržaniu predaja a problémom pri kontrole výrobku.
